治験審査委員会
受託研究（治験）取扱規程
企業治験・製造販売後臨床試験用統一書式
- 書式1：履歴書 （Word 48KB）
- 書式2：治験分担医師・治験協力者 リスト （Word 60KB）
- 書式3：治験依頼書 （Word 62KB）
- 書式4：治験審査依頼書 （Word 40KB）
- 書式5：治験審査結果通知書 （Word 87KB）
- 書式6：治験実施計画書等修正報告書 （Word 41KB）
- 書式8：緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 （Word 37KB）
- 書式9：緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書 （Word 38KB）
- 書式10：治験に関する変更申請書 （Word 40KB）
- 書式11：治験実施状況報告書 （Word 39KB）
- 書式12-1：重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験） （Word 53KB）
- 書式12-2：重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験：詳細記載用） （Word 140KB）
- 書式13-1：有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験） （Word 53KB）
- 書式13-2：有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験：詳細記載用） （Word 145KB）
- 書式14：重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験） （Word 68KB）
- 書式15：有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) （Word 73KB）
- 書式16：安全性情報等に関する報告書 （Word 42KB）
- 書式17：治験終了（中止・中断）報告書 （Word 39KB）
- 書式18：開発の中止等に関する報告書 （Word 41KB）
- 書式19-1：受託研究（治験）契約書 （Word 114KB）
- 書式19-2：受託研究（治験）契約書 （Word 100KB）
- 書式19-3：契約内容変更に関する覚書 （Word 34KB）
- 書式19-4：契約内容変更に関する覚書 （Word 24KB）
- 参考書式1：治験に関する指示・決定通知書 （Word 39KB）
- 参考書式2：直接閲覧実施連絡票 （Word 54KB）
受託研究書式（当院書式）
- 書式3-B：研究委託申込書 （Word 26KB）
- 書式4-B：受託研究審査依頼書 （Word 42KB）
- 書式5-B：受託研究審査結果通知書 （Word 54KB）
- 書式6-B：研究実施計画書等修正報告書 （Word 50KB）
- 書式10-B：受託研究（製造販売後調査）契約変更申請書 （Word 46KB）
- 書式10-C：受託研究（製造販売後調査）契約変更申請書 （Word 41KB）
- 書式11-B：受託研究実施状況報告書 （Word 51KB）
- 書式17-B：受託研究終了(中止・中断)報告書 （Word 51KB）
- 書式17-C：受託研究終了（中止・中断）に関する通知書 （Word 41KB）
- 書式19-B：受託研究（製造販売後調査）契約書 （Word 43KB）
- 書式19-C：変更契約書 （Word 37KB）
- 参考書式1-B：受託研究に関する指示・決定通知書 （Word 60KB）
- 受託研究に関する指示・決定通知書 （Word 48KB）